食卫局欢迎港注册药在大湾区使用
中央政府早前公布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,食物及卫生局表示欢迎,相信有关措施便利港人在大湾区内得到适切治疗、促进医药企业到大湾区内地城市发展,并进一步推动大湾区中医药发展,惠及两地。
食物及卫生局局长陈肇始衷心感谢中央政府推出此项措施,允许在大湾区内地九市开业的指定医疗机构经广东省审批后使用临牀急需、已在本港上市的药物,以及使用临牀急需、本港公立医院已采购使用、具临牀应用先进性的医疗仪器。国家药品监督管理局并委托广东省药品监督管理局展开就简化香港注册外用中成药的进口注册流程。
陈肇始指,香港拥有健全的药物注册制度,卫生署也已推行医疗仪器行政管理制度。她相信有关措施既有助吸引本地和跨国药企、生物制药和医疗科技公司以香港为基地申请新药注册,也能够提升区内医疗服务的水平。
根据《工作方案》,香港特区政府将以香港大学深圳医院为试点落实有关措施,并适时延伸政策至更多指定医疗机构、药物和医疗仪器。
香港特区政府已与内地有关当局展开跟进工作,包括成立协作平台、讨论制定按《工作方案》可在大湾区指定医疗机构使用的药物和医疗仪器目录,并商讨具体安排。
粤港澳大湾区建设领导小组在去年11月粤港澳大湾区建设领导小组第三次会议后,宣布接纳香港特区政府建议,容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构,使用已在香港注册的药物和常用的医疗仪器。《工作方案》今年11月在国家药品监督管理局的网页发布。
陈肇始表示,中央政府对香港特区政府建议的正面回应,相信会便利在大湾区工作和生活的香港人在当地就医,并能促进大湾区医药产业的互利互通和深度融合,加快推进其标准化和国际化。她感谢业界不时就粤港澳大湾区医药产业提出的意见和建议。